背靜:在1期調查中,Sotorasib索托拉西布在KRAS G12C突變率的肝癌晚期實物瘤自身中信息顯示出抗腫瘤特異性,然而在非小體細胞肝癌(NSCLC)自身亞組中觀察植物到獨特有發展的抗腫瘤特異性。
方式:在一種單組2期現場實驗中,我門找尋了sotorasib的可溶性,口服液殘留量為960mg,一整天一個,用到繼往收到過條件的根治方法根治的KRAS G12C轉變肺癌肝轉移NSCLC糖尿病患者。最主要的站點是按照其自立軍委審查請求的合理性癥狀(充分或部件癥狀)。的關鍵的主要站點其中包括癥狀不斷周期、常見皮膚疾病保持(理解為充分癥狀、部件癥狀或常見皮膚疾病穩定的)、無現況繁衍期、總繁衍期和安全管理性。鑒定了找尋性生物工程標志圖片物與sotorasib根治癥狀的鎖定。
報告單:在126名入組提高中,幾乎數(81.0%)既往不咎接手過含鉑放療化療和應用程序流程性自殺抑制性性劑1(PD-1)或應用程序流程性自殺配體1(PD-L1)抑制性性劑。跟據中央政府復核,124名提高在基線時有可在測量的婦科患病,并接手了生理化學反應遲鈍分析。46名提高(37.1%;95%置信區域[CI],28.6至46.2)洞察分析到從客觀減緩,在當中4名(3.2%)提高充分減緩,42名(33.9%)提高一部分減緩。中位生理化學反應遲鈍維持期限為11.一月(95%CI,6.9至是沒辦法分析)。100名提高的婦科患病收獲抑制(80.6%;95%CI,72.6至87.2)。中位無進行長期生活期為6.9個月(95%CI,5.1至8.2),中位總長期生活期為12.5-7個月(95%CI,10.0至是沒辦法分析)。126名提高含有88名(69.8%)產生了與改善相關聯的黑心案例,在當中25名提高(19.8%)產生了3級案例,1名(0.8%)提高產生了三級案例。在跟據PD-L1表達方式、肺部腫瘤變動功率和與此同時產生的變動定位的亞組中洞察分析到生理化學反應遲鈍STK11、KEAP1或TP53。
報告的格式:在這一項2期經過多次實驗發現中,sotorasib進行療法在以往得到過進行療法的KRAS G12C突變性NSCLC自身中分享了耐久的臨床試驗益處,而也沒有新的安全防護數據信息。信息請微信掃一掃咨詢服務: