背景圖案:KRASp.G12C變化發現在要花費1%到2%的胰腺癌中。KRASG12C抑制性劑sotorasib在自始診治過的KRASp.G12C變化胰腺癌患兒中的人身安全與否和很好的性尚不清理。
的方式:我去打了個項單組1-2期耐壓,以評價sotorasib開展KRAS患有的很安全的可靠性和有郊性p.G12C突然變化的胰腺癌患有事先一定認可過多次身上開展。1期的關鍵計劃是評價很安全的可靠性并設定2期的選擇分子量。在2期,患有經常內服多次960mg的sotorasib。第2階段中,中,的關鍵結束是中心地方確保的直接表現(定議為完成或一部分表現)。在的兩個階段中,中,的一并消費群中評價明確療效結束,有直接表現、表現保持時刻、實現直接表現的時刻、疾患保持(定議為直接表現或疾患穩固)、無進行求存在期和總求存在期。還評價了很安全的可靠性。
最終結果:第一期和第2期的并成消費者由38名病號主成,其他病號在入組時均患病變更性病癥與此同時剛剛使用過腫瘤化療。在基線時,病號剛剛使用過中六位數為2線(范疇,1至8)的治療。實驗中其他38名病號均使用了sotorasib。擁有8名病號可以獲得了集結要確認的相對主義反響(21%;95%置信之間[CI],10至37)。中位無進步求孤島生存期為4.0八個月大(95%CI,2.8至5.6),中位總求孤島生存期為6.9八個月大(95%CI,5.0至9.1)。16名病號(42%)報告單了任何的級別的治療一些不好慘案;6名病號(16%)出現了3級不好慘案。沒能與治療一些的不好慘案是致命的的或造成 治療出現異常的。
結語:針對于容忍過KRASp.G12C變化的干癌胰腺癌人群,索托拉西布展示出治癌活力,有時候兼備可容忍的應急性。寶貝詳詢掃二維碼咨詢了解: