游戲 背景:Sotorasib索托拉西布是GTP酶蛋白質KRAS G12C的炎癥因子朋友切不可逆控注射劑。我們的對比了sotorasib與原則根治對原本提供過的方法癌癥藥物方法根治的KRAS G12C突變率非小受損細胞非小細胞肺癌(NSCLC)病員的成效和安全防護性。
的方法:.我在2二個國度的143個機構實行了了項重復、開花標貼設計的3期耐壓耐壓試驗。.我召集了時間通常18歲且患病KRAS G12C變異的腦變動NSCLC用戶,這種用戶在已經的鉑類淋巴腫瘤化療和PD-1或PD-L1調節劑緩解后患病最新動態。要素查出標準的也包括新的或最新動態中的不經緩解的腦影響或有癥壯的腦影響,此前確立的除KRAS G12C之下的致癌物質win7驅動變異,可贏得審批的緩解(舉例說明EGFR或ALK),此前施用多西他賽緩解(新配套或配套多西他賽是準許的,要淋巴腫瘤在緩解暫停后6個月時間內是沒有最新動態),此前施用直觀KRAS G12C緩解調節劑,在的研究第5天之后28天內實行混身治癌緩解,并在緩解逐漸剛開始后2周內實行緩解性或姑息性射線緩解。.我重復分配權(1:1)用戶內服sotorasib(960mg每周每次)或冠狀動脈打針多西紫杉醇(75mg/m2每3周每次)以開花標貼設計的方案施用交互式式相應系統。重復化依照腦變動患病此前緩解線的數據(1vs2vs>2)、教派(東方人區vs非東方人區)和CNS變動病病史(存在著的或不存有著的)實行分塊。緩解一致一直到患病最新動態、不展開、逐漸剛開始另個種治癌緩解、取消贊同或死亡視頻(以先形成者時以)的單獨機構要確認。重點起點終點是無最新動態生活期,這完成對意想緩解客戶群體實行盲法、單獨的中央政府查看來評價的。在各種展開緩解的用戶中評價了健康性。該耐壓耐壓試驗已在ClinicalTrials.gov登記,NCT04303780,且出現話動程序但不召集。
遇到:20年6月4日至202半年4月26日期英文間,345名的人被隨機的平均分配提供sotorasib(n=171[50%])或多西他賽(n=174[50%])。sotorasib組的169名(99%)的人和多西他賽組的151名(87%)的人提供了不少于一劑診治。在中位隨訪17·七六個月(IQR16·4-20·1)后,該探討高于了其大部分結束,即與多西紫杉醇相對,sotorasib的無現況存活游戲下載期有統計數據學積極意義的顯長提高(中位無現況存活游戲下載期存活游戲下載5·6六個月[95%CI4·3-7·8]比照4·5六個月[3·0-5·7];風險分析比0·66[0·51-0·86];p=0·0017).Sotorasib承受性穩定,與多西紫杉醇相對,3級或更難治的惡性案件(n=56[33%]vsn=61[40%])和難治的診治一些異常情況惡性案件較少(n=18[11%]vsn=34[23%])。關于索托拉西,最應見的3級或更難治的診治一些異常情況惡性案件是寶寶腹瀉(n=20[12%])、谷丙轉氨酶提升(n=13[8%])和天冬氨酸轉氨酶提升(n=9[5%]).關于多西紫杉醇,最應見的3級或更難治的診治一些異常情況惡性案件是弱酸性粒人體細胞膜變少癥(n=13[9%])、身體疲勞(n=9[6%])和發冷性弱酸性粒人體細胞膜變少癥(n=8[5%]).
解悉:與多西他賽好于,Sotorasib顯著增高了無發展孤島生存期,然后在還具備KRAS G12C變化且在之前接手過另一個治癌藥的治療的肺癌肝轉移NSCLC求美者中還具備更有益的防護性。